إدارة الغذاء الأمريكية توافق على عقار ثوري لسرطان البنكرياس المتقدم
France 24
F
France 24
المصدر الأصلي
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار «راسونك» الذي أظهرت التجارب السريرية قدرته على مضاعفة معدل البقاء على قيد الحياة لدى مرضى سرطان البنكرياس المتقدم. يمثل العقار نقطة تحول في علاج هذا السرطان المميت الذي طالما شكّل تحدياً طبياً صعباً.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار «راسونك» من إنتاج شركة «ريفوليوشن ميديسينز»، بعد أن أثبتت تجربة سريرية واسعة النطاق قدرته على مضاعفة معدل البقاء على قيد الحياة لدى مرضى السرطان المتقدم، مما يحمل آمالاً جديدة لملايين المصابين بهذا المرض القاتل.
يُؤخذ العقار عن طريق حبة يومية واحدة، وحصل على موافقة للاستخدام في علاج سرطان البنكرياس المنتشر لدى المرضى الذين تلقوا علاجات سابقة أو غير قادرين على تحمل العلاج الكيميائي المركب. يعمل الدواء على حجب عدة أشكال من بروتين RAS الذي يسهم في نمو الأورام في معظم حالات سرطان البنكرياس.
قالت شركة «ريفوليوشن» إن العقار متاح الآن في الولايات المتحدة بسعر 39800 دولار للإمداد الشهري، مع توفير برامج دعم مالي للمرضى.
أثار إعلان نتائج التجارب في أبريل إقبالاً كبيراً على العقار، فمنحت إدارة الغذاء والدواء وصولاً مبكراً له بموجب برنامج الاستخدام الرحيم الذي يسمح للمرضى المصابين بأمراض خطيرة أو مهددة للحياة بالحصول على العلاجات التجريبية خارج التجارب السريرية قبل الموافقة الرسمية.
حصل بعض المرضى الذين سبقت لهم فرصة استخدام العقار مبكراً على راحة من معاناة العلاج الكيميائي. قالت بارباراندس، 88 سنة من فولرتون بكاليفورنيا، التي بدأت تناول الحبة في يوليو بعد سنة من العلاج الكيميائي، إن الدواء سمح لها باستئناف أنشطتها العادية مع أعراض جانبية أقل بكثير من الغثيان والإرهاق.
قالت ندس: «سيفتح هذا الباب أمام الكثيرين جداً الذين يعانون من هذا المرض. إنه هبة من السماء».
استفادت «راسونك» من برنامج الاستعراض السريع الجديد لدى إدارة الغذاء والدواء، الذي يقلص المدة الزمنية إلى شهر أو شهرين بدلاً من 10 إلى 12 شهراً.
قال مارك غولدسميث، الرئيس التنفيذي لشركة «ريفوليوشن»: «تصادق هذه الموافقة على أكثر من عقد من العمل في مجال سرطان البنكرياس، خاصة الأمراض التي يقودها البروتين، وواحدة من أصعب التحديات في الطب وعلم الأحياء للسرطان واكتشاف الأدوية».
توافد المستثمرون على أسهم شركة «ريفوليوشن» بتوقعات أن يصبح «راسونك» خياراً علاجياً رئيسياً جديداً، مما رفع سعر السهم بنسبة 166 في المائة خلال هذا العام. كانت الموافقة متوقعة على نطاق واسع وأغلقت أسهم الشركة بشكل مستقر عند 211.70 دولار.
قال محللون في «آر بي سي كابيتال ماركتس» إن الموافقة السريعة، إلى جانب تسجيل أكثر من ألفي مريض في برنامج الوصول الموسع، قد تساعد في تحقيق إيرادات تقدر بـ 28 مليون دولار من سرطان البنكرياس في الربع الثالث. قد تصل المبيعات في الربع الرابع إلى 148 مليون دولار.
على المدى الطويل، قدّر المحللون أن العقار قد يحقق 11.5 مليار دولار في المبيعات السنوية عالمياً. تقدر الجمعية الأمريكية للسرطان أن حوالي 67350 مريضاً سيتم تشخيص إصابتهم بسرطان البنكرياس هذا العام.
أبدى الأطباء حماساً لهذا الاختراق، متوقعين أن يحول «راسونك» طريقة التعامل مع مرض ظلّ علاجه صعباً جداً.
قالت راشنا شروف، رئيسة قسم أمراض الدم والأورام في مركز جامعة أريزونا للسرطان: «هذا مجرد البداية بخصوص ما سنراه في استهداف مسار RAS لسرطان البنكرياس».
أضافت شروف: «لم يعش الناس أطول فحسب، بل تحسنت نوعية حياتهم»، لافتة إلى أن المرضى بقوا على العقار مدة أطول مما كانوا عليه مع العلاج الكيميائي.
وصف بيتر هوسين، مدير البحث السريري المساعد في معهد أبحاث سرطان البنكرياس بمركز سيلفستر الشامل للسرطان، الموافقة بأنها نقطة تحول.
قال هوسين: «حاول الباحثون إحراز اختراق في مجال مثبطات RAS لعقود، وبفضل المثابرة المستمرة، حقق هذا الاختراق أخيراً».
(FRANCE 24 مع رويترز)
يُؤخذ العقار عن طريق حبة يومية واحدة، وحصل على موافقة للاستخدام في علاج سرطان البنكرياس المنتشر لدى المرضى الذين تلقوا علاجات سابقة أو غير قادرين على تحمل العلاج الكيميائي المركب. يعمل الدواء على حجب عدة أشكال من بروتين RAS الذي يسهم في نمو الأورام في معظم حالات سرطان البنكرياس.
قالت شركة «ريفوليوشن» إن العقار متاح الآن في الولايات المتحدة بسعر 39800 دولار للإمداد الشهري، مع توفير برامج دعم مالي للمرضى.
أثار إعلان نتائج التجارب في أبريل إقبالاً كبيراً على العقار، فمنحت إدارة الغذاء والدواء وصولاً مبكراً له بموجب برنامج الاستخدام الرحيم الذي يسمح للمرضى المصابين بأمراض خطيرة أو مهددة للحياة بالحصول على العلاجات التجريبية خارج التجارب السريرية قبل الموافقة الرسمية.
حصل بعض المرضى الذين سبقت لهم فرصة استخدام العقار مبكراً على راحة من معاناة العلاج الكيميائي. قالت بارباراندس، 88 سنة من فولرتون بكاليفورنيا، التي بدأت تناول الحبة في يوليو بعد سنة من العلاج الكيميائي، إن الدواء سمح لها باستئناف أنشطتها العادية مع أعراض جانبية أقل بكثير من الغثيان والإرهاق.
قالت ندس: «سيفتح هذا الباب أمام الكثيرين جداً الذين يعانون من هذا المرض. إنه هبة من السماء».
استفادت «راسونك» من برنامج الاستعراض السريع الجديد لدى إدارة الغذاء والدواء، الذي يقلص المدة الزمنية إلى شهر أو شهرين بدلاً من 10 إلى 12 شهراً.
قال مارك غولدسميث، الرئيس التنفيذي لشركة «ريفوليوشن»: «تصادق هذه الموافقة على أكثر من عقد من العمل في مجال سرطان البنكرياس، خاصة الأمراض التي يقودها البروتين، وواحدة من أصعب التحديات في الطب وعلم الأحياء للسرطان واكتشاف الأدوية».
توافد المستثمرون على أسهم شركة «ريفوليوشن» بتوقعات أن يصبح «راسونك» خياراً علاجياً رئيسياً جديداً، مما رفع سعر السهم بنسبة 166 في المائة خلال هذا العام. كانت الموافقة متوقعة على نطاق واسع وأغلقت أسهم الشركة بشكل مستقر عند 211.70 دولار.
قال محللون في «آر بي سي كابيتال ماركتس» إن الموافقة السريعة، إلى جانب تسجيل أكثر من ألفي مريض في برنامج الوصول الموسع، قد تساعد في تحقيق إيرادات تقدر بـ 28 مليون دولار من سرطان البنكرياس في الربع الثالث. قد تصل المبيعات في الربع الرابع إلى 148 مليون دولار.
على المدى الطويل، قدّر المحللون أن العقار قد يحقق 11.5 مليار دولار في المبيعات السنوية عالمياً. تقدر الجمعية الأمريكية للسرطان أن حوالي 67350 مريضاً سيتم تشخيص إصابتهم بسرطان البنكرياس هذا العام.
أبدى الأطباء حماساً لهذا الاختراق، متوقعين أن يحول «راسونك» طريقة التعامل مع مرض ظلّ علاجه صعباً جداً.
قالت راشنا شروف، رئيسة قسم أمراض الدم والأورام في مركز جامعة أريزونا للسرطان: «هذا مجرد البداية بخصوص ما سنراه في استهداف مسار RAS لسرطان البنكرياس».
أضافت شروف: «لم يعش الناس أطول فحسب، بل تحسنت نوعية حياتهم»، لافتة إلى أن المرضى بقوا على العقار مدة أطول مما كانوا عليه مع العلاج الكيميائي.
وصف بيتر هوسين، مدير البحث السريري المساعد في معهد أبحاث سرطان البنكرياس بمركز سيلفستر الشامل للسرطان، الموافقة بأنها نقطة تحول.
قال هوسين: «حاول الباحثون إحراز اختراق في مجال مثبطات RAS لعقود، وبفضل المثابرة المستمرة، حقق هذا الاختراق أخيراً».
(FRANCE 24 مع رويترز)
🔗 شارك المقال
الوسوم:#سرطان البنكرياس#إدارة الغذاء والدواء الأمريكية#راسونك#الأدوية#الصحة
المصدر: France 24
